髋关节手术器械包-苏苏械备20180943号-器械数据

产品名称：

髋关节手术器械包

注册人名称：

优适医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20180943号

注册人住所：

苏州市高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼

批准(备案)日期：

2025-06-11

有效期至：

结构及组成：

由截骨板、骨凿、髓腔锉、关节手术用手柄、关节假体试模、快装手柄、关节假体打拔器、拔出器、打入器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋臼内衬打入器、髋臼锉连杆、关节假体夹持器、骨科用夹持器、试模把持器、股骨髓腔探棒、骨锤、对线杆、导钻、测深器、持钉夹、棘轮手柄、柔性杆、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨测量器、髋关节拉钩、髋臼锉、骨科钻头、骨科电钻头、骨锉、骨科导向器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供，不得与椎间隙直接接触，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

本产品为骨科手术器械，用于髋关节置换手术中完成相关的手术操作，包内各组件预期用途附件。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼

型号规格：

A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：