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髋关节手术器械包

国产 备案
产品名称:

髋关节手术器械包

注册人名称:

武汉迈瑞科技有限公司

注册(备案)号:

鄂汉械备20211072号

注册人住所:

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

批准(备案)日期:

2025-06-17

有效期至:

结构及组成:

髋关节手术器械包由髓腔铰刀、持钉钳、髋关节拉钩、关节微创牵开器 、开口锥、骨科冲头、髓腔锉、骨锉、髋臼锉、髋臼锉连杆、软钻、骨测量器、测深器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、骨科用螺丝刀、快装手柄、棘轮手柄、关节假体试模、试模、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋关节骨撬、骨钩、股骨髓腔探棒、刮匙、医用尺、试模把持器、打入器、骨科手术通用手柄、骨刀、骨凿、器械连接杆、固定针、转接头、骨水泥枪、骨科钻头、咬骨钳、骨科用扳手、丝锥。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围:

用于髋关节置换手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2025-06-18-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】;型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】;产品描述由【髋关节手术器械包由髓腔铰刀、持钉钳、髋关节拉钩、关节微创牵开器 、开口锥、骨科冲头、髓腔锉、骨锉、髋臼锉、髋臼锉连杆、软钻、骨测量器、测深器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、骨科用螺丝刀、快装手柄、棘轮手柄、关节假体试模、试模、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋关节骨撬、骨钩、股骨髓腔探棒、刮匙、医用尺、试模把持器、打入器、骨科手术通用手柄、骨刀、骨凿、器械连接杆、固定针、转接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【髋关节手术器械包由髓腔铰刀、持钉钳、髋关节拉钩、关节微创牵开器 、开口锥、骨科冲头、髓腔锉、骨锉、髋臼锉、髋臼锉连杆、软钻、骨测量器、测深器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、骨科用螺丝刀、快装手柄、棘轮手柄、关节假体试模、试模、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋关节骨撬、骨钩、股骨髓腔探棒、刮匙、医用尺、试模把持器、打入器、骨科手术通用手柄、骨刀、骨凿、器械连接杆、固定针、转接头、骨水泥枪、骨科钻头、咬骨钳、骨科用扳手、丝锥。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】; 2024-07-24-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】; 2024-06-14-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】;产品描述由【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【髋关节手术器械包由髓腔铰刀、持钉钳、髋关节拉钩、关节微创牵开器 、开口锥、骨科冲头、髓腔锉、骨锉、髋臼锉、髋臼锉连杆、软钻、骨测量器、测深器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、骨科用螺丝刀、快装手柄、棘轮手柄、关节假体试模、试模、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋关节骨撬、骨钩、股骨髓腔探棒、刮匙、医用尺、试模把持器、打入器、骨科手术通用手柄、骨刀、骨凿、器械连接杆、固定针、转接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】; 2024-03-22-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】; 2024-03-14-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】; 2023-12-28-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】;备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】;产品描述由【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。由不锈钢材料、铝合金材料和高分子材料料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。】变更为【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】;预期用途由【用于髋关节置换手术。】变更为【用于髋关节置换手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】; 2023-11-16-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】;产品描述由【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。由不锈钢材料、铝合金材料和高分子材料料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。】变更为【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;预期用途由【用于髋关节置换手术。】变更为【用于髋关节置换手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】;

生产地址:

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区

型号规格:

附页。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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