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髋关节手术器械包
鄂汉械备20211072号
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#
2025-06-17
髋关节手术器械包由髓腔铰刀、持钉钳、髋关节拉钩、关节微创牵开器 、开口锥、骨科冲头、髓腔锉、骨锉、髋臼锉、髋臼锉连杆、软钻、骨测量器、测深器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、骨科用螺丝刀、快装手柄、棘轮手柄、关节假体试模、试模、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋关节骨撬、骨钩、股骨髓腔探棒、刮匙、医用尺、试模把持器、打入器、骨科手术通用手柄、骨刀、骨凿、器械连接杆、固定针、转接头、骨水泥枪、骨科钻头、咬骨钳、骨科用扳手、丝锥。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。
用于髋关节置换手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
2025-06-18-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】;型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】;产品描述由【髋关节手术器械包由髓腔铰刀、持钉钳、髋关节拉钩、关节微创牵开器 、开口锥、骨科冲头、髓腔锉、骨锉、髋臼锉、髋臼锉连杆、软钻、骨测量器、测深器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、骨科用螺丝刀、快装手柄、棘轮手柄、关节假体试模、试模、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋关节骨撬、骨钩、股骨髓腔探棒、刮匙、医用尺、试模把持器、打入器、骨科手术通用手柄、骨刀、骨凿、器械连接杆、固定针、转接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【髋关节手术器械包由髓腔铰刀、持钉钳、髋关节拉钩、关节微创牵开器 、开口锥、骨科冲头、髓腔锉、骨锉、髋臼锉、髋臼锉连杆、软钻、骨测量器、测深器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、骨科用螺丝刀、快装手柄、棘轮手柄、关节假体试模、试模、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋关节骨撬、骨钩、股骨髓腔探棒、刮匙、医用尺、试模把持器、打入器、骨科手术通用手柄、骨刀、骨凿、器械连接杆、固定针、转接头、骨水泥枪、骨科钻头、咬骨钳、骨科用扳手、丝锥。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】; 2024-07-24-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】; 2024-06-14-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】;产品描述由【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【髋关节手术器械包由髓腔铰刀、持钉钳、髋关节拉钩、关节微创牵开器 、开口锥、骨科冲头、髓腔锉、骨锉、髋臼锉、髋臼锉连杆、软钻、骨测量器、测深器、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、骨科用螺丝刀、快装手柄、棘轮手柄、关节假体试模、试模、髋臼内衬打入器、关节假体打拔器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋关节骨撬、骨钩、股骨髓腔探棒、刮匙、医用尺、试模把持器、打入器、骨科手术通用手柄、骨刀、骨凿、器械连接杆、固定针、转接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】; 2024-03-22-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】; 2024-03-14-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】; 2023-12-28-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】;备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】;产品描述由【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。由不锈钢材料、铝合金材料和高分子材料料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。】变更为【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】;预期用途由【用于髋关节置换手术。】变更为【用于髋关节置换手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】; 2023-11-16-型号/规格由【见附页。】变更为【见附页。】;产品描述由【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。由不锈钢材料、铝合金材料和高分子材料料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。】变更为【髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼内衬打入器、髓腔锉、骨测量器、平骨凿、关节假体打拔器、拔出器、开口锥、骨锤、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、髋关节拉钩、股骨柄打入器、骨锉、髋臼锉连杆、打入器、关节微创牵开器、测深器、软钻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳、髋臼锉、棘轮手柄、骨科用夹持器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;预期用途由【用于髋关节置换手术。】变更为【用于髋关节置换手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】;
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区
附页。
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川南食药监械(准)字2013第1100011号/南部县吉兴医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-26髋关节手术器械包
浙衢食药监械(准)字2013第1100017号/浙江康慈医疗科技有限公司 有效期至:2017-10-17髋关节手术器械包
苏常械备20220039号/天衍医疗器材有限公司髋关节手术器械包
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京怀械备20210008号/萨摩医疗科技(北京)有限公司髋关节手术器械包
冀保械备20170019号/保定康强医疗器械制造有限公司髋关节手术器械包
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苏苏械备20180943号/优适医疗科技(苏州)有限公司髋关节手术器械包
陕西械备20180396号/联合医疗仪器有限公司髋关节手术器械包
鲁淄械备20160323号/山东新华健康产业有限公司髋关节手术器械包
京经械备20150002号/施乐辉外科植入物(北京)有限公司髋关节手术器械包
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京昌械备20190056号/北京爱康宜诚医疗器材有限公司