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髋关节手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

髋关节手术器械包

注册人名称：

优适医疗科技（苏州）有限公司

苏苏械备20180943

注册人住所：

苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼

批准(备案)日期：

2022-06-22

结构及组成：

髋关节手术器械包由截骨板、骨凿、髓腔锉、关节假体试模、股骨头打入器、关节假体夹持器、快装手柄、股骨柄打入器、关节手术用手柄、股骨髓腔探棒、骨锤、髋臼锉连杆、对线杆、髋臼内衬打入器、导钻、测深器、持钉夹、棘轮手柄、柔性杆、骨科用螺丝刀、试模把持器、骨测量器、髋臼锉、骨科钻头、骨锉、拔出器、髋关节拉钩、关节假体打拔器、打入器组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

本产品为骨科手术器械，用于髋关节置换手术中完成相关的手术操作，包内各组件预期用途见附件。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类