口腔数字印模仪-川械注准20252170070-器械数据

产品名称：

口腔数字印模仪

注册人名称：

爱齐（四川）医疗设备有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252170070

注册人住所：

四川省资阳市雁江区外环路西三段508号

批准(备案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2030-05-12

结构及组成：

iTero Lumina Pro：产品由口腔数字印模仪主机、扫描棒、一次性保护套、车轮式支架、锂电池、电源适配器、电源线、 iTero Lumina Pro软件(发布版本：4.2)组成。iTero Lumina Pro Mobile：产品由口腔数字印模仪主机、扫描棒、一次性保护套、锂电池、电源适配器、电源线、iTero Lumina Pro软件(发布版本：4.2)组成。

适用范围：

本产品通过口内扫描的方式，记录和显示牙齿、口腔组织和咬合关系，并获得供CAD、CAM牙科设备使用的数字化印模；其近红外成像(NIRI)功能可记录和显示牙龈上方的邻面龋，并查看变化进展。

生产地址：

四川省资阳市雁江区外环路西三段508号

型号规格：

iTero Lumina Pro、iTero Lumina Pro Mobile

管理类别：

Ⅱ