一次性使用双极高频超声双输出手术器械-国械注准20253010652-器械数据

产品名称：

一次性使用双极高频超声双输出手术器械

注册人名称：

武汉半边天医疗技术发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253010652

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

由刀头、手柄、扭力扳手和换能器组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，配合武汉半边天微创医疗技术有限公司生产的双极高频超声双输出软组织手术设备(型号：BTW-RUS-100，软件发布版本：V1)使用，同时输出超声与高频电对软组织进行切割止血，可闭合直径≤5mm血管；或仅输出高频电对血管进行闭合(其中型号BBT-UR-B7Y、BBT-UR-B11Y不适用)，可闭合直径≤7mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层

型号规格：

BBT-UR-A45Y、BBT-UR-C36Y、BBT-UR-D23Y、BBT-UR-E14Y、BBT-UR-F45Y、BBT-UR-G36Y、BBT-UR-H23Y、BBT-UR-I14Y、BBT-UR-B7Y、BBT-UR-B11Y、HNQ55(换能器)、HNQ55J(换能器)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：