一次性使用双极高频超声双输出手术器械-国械注准20253010940-器械数据

产品名称：

一次性使用双极高频超声双输出手术器械

注册人名称：

湖南半陀医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253010940

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

由刀头、手柄、扭力扳手和换能器组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，配合本公司生产的高频超声双输出手术系统(型号：BT-RUS-T200，软件版本：V1.0)使用。可同时输出超声波与高频电对软组织进行凝闭同时切开，对最大直径5mm血管进行闭合同时切开；或仅输出高频电对软组织进行凝闭同时切开，(除BT-US-B7Y、BT-US-B11Y以外的刀头)可对最大直径7mm血管进行闭合。在开放手术中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室

型号规格：

刀头型号：BT-US-A45Y、BT-US-C36Y、BT-US-D23Y、BT-US-E14Y、BT-US-F45Y、BT-US-G36Y、BT-US-H23Y、BT-US-I14Y、BT-US-B7Y、BT-US-B11Y；换能器型号：HNQ55、HNQ55J。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：