一次性使用导管固定装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导管固定装置

注册人名称：

苏州市立普医疗科技有限公司

苏械注准20232140075

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2028-01-11

结构及组成：

一次性使用导管固定装置由皮肤固定贴、内扣、外扣、固定贴座组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

预期用于固定使用过程中的导管类医疗器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-30生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格：

按照配件不同分为：加内、外扣型和不加内、外扣型；按照皮肤固定贴膜材质不同分为：丝绸型和无纺布型；按照皮肤固定贴形状不同分为H型、W型、O型；按照内扣内径尺寸不同分为：1.0mm（3Fr）、1.33mm(4Fr)、1.67mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.33mm(7Fr)、 2.67mm（8Fr）、3.0mm(9Fr)、3.33mm（10Fr）、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.33mm(16Fr)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232140075”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导管固定装置	苏械注准20232140075	LSH	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导管固定装置	苏械注准20232140075	FSW	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导管固定装置	苏械注准20232140075	FSO	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导管固定装置	苏械注准20232140075	LSW	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导管固定装置	苏械注准20232140075	FSH	85.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导管固定装置	苏械注准20232140075	FNO	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导管固定装置	苏械注准20232140075	FNW	85.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导管固定装置	苏械注准20232140075	LNH	85.0000