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一次性使用导管固定装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导管固定装置

注册人名称：

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

鄂械注准20172142321

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2027-04-13

结构及组成：

由固定座、固定座固定片、导管固定锁扣、固定粘贴片、吸收贴片组成。固定座材质为聚氯乙烯，固定座固定片材质为聚乙烯泡棉，导管固定锁扣材质为聚乙烯，固定粘贴片材质为无纺布，吸收贴片材质为无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于固定使用过程中引流管与导管。

变更情况：

2021-10-27:许可证编号由【鄂械注准20172662321】变更为【鄂械注准20172142321】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;产品名称由【一次性使用导管固定装置】变更为【一次性适用导管固定装置】;型号、规格由【见附表】变更为【JL-Fr16、JL-Fr20、JL-Fr24、JL-Fr28、JL-Fr32、JL-Fr36】;结构及组成由【由固定座、固定座固定片、导管固定锁扣、固定粘贴片、吸收贴片组成。】变更为【由固定座、固定座固定片、导管固定锁扣、固定粘贴片、吸收贴片组成。固定座材质为聚氯乙烯，固定座固定片材质为聚乙烯泡棉，导管固定锁扣材质为聚乙烯，固定粘贴片材质为无纺布，吸收贴片材质为无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】;适用范围由【适用于临床外科手术后各种引流管与导管在体表的固定。】变更为【适用于固定使用过程中引流管与导管。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172662321\\r\\n注册证生效日期2022年04月14日】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-07-23】变更为【2021-10-27 16:16:46】;有效期至由【2022-04-13】变更为【2027-04-13】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

型号规格：

JL-Fr16、JL-Fr20、JL-Fr24、JL-Fr28、JL-Fr32、JL-Fr36

管理类别：

第二类