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一次性使用导管固定装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导管固定装置

注册人名称：

上海祥盛医疗器械厂

沪食药监械(准)字2013第1641851号

注册人住所：

上海市普陀区交通路1939号

批准(备案)日期：

2013-12-12

有效期至：

2017-12-11

结构及组成：

产品A型,D型由硅纸、无纺布胶布、双面胶、刺毛布、单面涂胶乳条和刺毛尼龙搭组成;B型,C型,E型由硅纸、无纺布胶布、双面胶、刺毛布和刺毛尼龙搭组成。主要技术指标:1)外观:平整,无纺布胶布与刺毛布之间的粘接处、无纺布胶布与刺毛尼龙搭之间的粘接处无脱离;2)持粘性:贴于不锈钢板上无纺布胶布的顶端下滑应不超过2.5mm;3)剥离强度:A型和B型刺毛布和刺毛尼龙搭之间的剥离强度应不小于0.5N,C型、D型和E型刺毛布和刺毛尼龙搭之间的剥离强度应不小于0.2N;4)微生物指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌

适用范围：

供临床导管的体外固定用,本产品不得用于留置动、静脉导管的固定。

产品标准编号：

YZB/沪 6375-64A-2013《一次性使用导管固定装置》

生产地址：

上海市奉贤区窑桥村639号

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型