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一次性使用雾化器
浙食药监械(准)字2012第2540118号
浙江省兰溪经济开发区紫云路2号
2012-03-12
2016-03-12
产品分面罩式和咬嘴式。面罩式雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成;咬嘴式雾化器由波纹管、咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。波纹管、咬嘴、雾化芯、药物杯采用聚丙烯制作,导管、面罩采用聚氯乙烯制作。药物杯应无色透明或半透明,应能观察液体的液面,药物杯在流量8L/min条件下,雾化量≥0.18mL/min;各组件间的连接应牢固,在纵向施加5N静力持续30s,应不发生松动脱落现象;雾化器应无菌,若用环氧乙烷灭菌环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;面罩应无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮肤刺激反应;咬嘴
产品以氧气或无油压缩空气为动力源,供雾化吸入治疗用。
YZB/浙3065-2012《一次性使用雾化器》
XY.WHQ.MZXL×6ml;XY.WHQ.MZXL×10ml ;XY.WHQ.MZXL×20ml;XY.WHQ.MZL×6ml;XY.WHQ.MZL×10ml ;XY.WHQ.MZL×20ml ;XY.WHQ.MZM×6ml;XY.WHQ.MZM×10ml ;XY.WHQ.MZM×20ml;XY.WHQ.MZS×6ml;XY.WHQ.MZS×10ml ;XY.WHQ.MZS×20ml;XY.WHQ.YZ×6ml;XY.WHQ.YZ×10ml ;XY.WHQ.YZ×20ml。
一次性使用雾化器及管路
国食药监械(进)字2012第2664773号/Flexicare Medical Ltd 有效期至:2016-12-30一次性使用雾化器及管路
国械注进20162664354/Flexicare Medical Ltd 有效期至:2021-09-20一次性使用雾化器
内食药监械(准)字2012第2660003号/内蒙古英华融泰高科技发展有限公司 有效期至:2016-04-09一次性使用雾化器连接管
苏扬食药监械(准)字2009第1660044号/扬州市吉康医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-20一次性使用雾化器螺纹管
苏扬食药监械(准)字2009第1660144号/扬州强健医疗器材有限公司 有效期至:2013-10-09一次性使用雾化器组件
苏镇食药监械(准)字2011第1660034号/江苏富林医疗设备有限公司 有效期至:2015-08-16一次性使用雾化器
浙食药监械(准)字2010第2660176号/余姚市吉康医疗器械厂 有效期至:2014-03-11一次性使用雾化器
浙食药监械(准)字2011第2660361号/宁波博雅医疗器械有限公司 有效期至:2015-07-18一次性使用雾化器
浙食药监械(准)字2012第2540071号/宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 有效期至:2016-02-14一次性使用雾化器
浙食药监械(准)字2012第2660644号/宁波博雅医疗器械有限公司 有效期至:2016-12-21一次性使用雾化器面罩
豫食药监械(准)字2012第2660277号/河南省健琪医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-01一次性使用雾化器喷嘴
粤茂食药监械(准)字2011第1660002号/电白县卫生用品厂 有效期至:2015-04-14一次性使用雾化器
苏食药监械(准)字2013第2660629号/无锡市九龙医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-05一次性使用雾化器连接管
苏扬食药监械(准)字2013第1660025号/扬州市华祥医疗器械厂 有效期至:2017-04-06一次性使用雾化器连接管
苏扬食药监械(准)字2013第1660042号/扬州市吉康医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-12一次性使用雾化器
粤食药监械(准)字2013第2660278号/博罗其乐康医疗用品有限公司 有效期至:2017-03-19一次性使用雾化器
浙食药监械(准)字2013第2540052号/宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-25一次性使用雾化器
内食药监械(准)字2013第2660026号/内蒙古英华融泰高科技发展有限公司 有效期至:2017-12-15一次性使用雾化器组件
苏镇食药监械(准)字2013第1660048号/江苏富林医疗设备有限公司 有效期至:2017-08-11一次性使用雾化器连接管
浙甬食药监械(准)字2013第1660152号/宁波华坤医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-26