一次性使用雾化器-浙械注准20142660191-器械数据

产品名称：

一次性使用雾化器

注册人名称：

杭州超德斯实业有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142660191

批准(备案)日期：

2014-11-18

有效期至：

2019-11-17

结构及组成：

产品由气源接头、输氧管、雾化罐、雾化接口、罩体、铝卡、松紧带组成。产品的面罩、输氧管采用医用聚氯乙烯(PVC)(符合GB15593-1995)材料制作,其余部件材料采用聚丙烯(PP)材料制作。产品的外观应无气泡、开裂,面罩表面应光滑、无毛刺等缺陷。产品各零部件之间的连接应牢固,能承受20N的静态轴向拉力15秒而不出现脱落或松开现象;在工作压力0.16MPa,气流量0.24～0.42m3/h(4～7L/min)时,产品的雾化量应不小于0.15ml/min。产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其环氧乙

适用范围：

产品以氧气为动力源,供雾化吸入治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙4454-2014《一次性使用雾化器》

生产地址：

杭州市余杭区中泰乡泰峰村(高泰线与石横线交叉口)

型号规格：

面罩式(XL、L、M、S)