非接触式眼压计-浙械注准20232161931-器械数据

产品名称：

非接触式眼压计

注册人名称：

浙江佳目医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20232161931

注册人住所：

浙江省湖州市长兴县太湖街道明珠北路溪美大厦17楼1701

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

该产品由主机、电源线和配套软件(嵌入式软件TP1:V01/TP2:V02)组成。其中主机包括显示模块、喷气模块、光路系统、计算处理单元、控制单元、三维运动系统、热敏打印机。其中光路系统包括对准模块和检测模块。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于测量眼球内压力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号、规格：由“TP1”变更为“TP1、TP2”；2、结构及组成：由“产品由主机、电源线组成和配套软件（嵌入式软件V01）组成。其中主机包括显示模块、喷气模块、光路系统、计算处理单元、控制单元、三维运动系统、热敏打印机。其中光路系统包括对准模块和检测模块。”变更为“产品由主机、电源线和配套软件（嵌入式软件TP1:V01/TP2:V02）组成。其中主机包括显示模块、喷气模块、光路系统、计算处理单元、控制单元、三维运动系统、热敏打印机。其中光路系统包括对准模块和检测模块。”；3、变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容自行修订标签。

生产地址：

浙江省湖州市长兴县太湖街道高铁路669号浙江长兴国家大学科技园9号楼

型号规格：

TP1、TP2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：