非接触式眼压计-浙械注准20252161777-器械数据

产品名称：

非接触式眼压计

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252161777

注册人住所：

浙江省宁波高新区星光路222弄7号

批准(备案)日期：

2025-10-12

有效期至：

2030-10-11

结构及组成：

非接触式眼压计由主机和电源线构成，其中主机包括显示模块、喷气模块、光路系统、计算处理单元、控制单元、三维运动系统。其中光路系统包括对准模块和检测模块。

适用范围：

FNT-500型号产品用于定量检测人眼内压数值，FNT-500A型号产品用于定量检测人眼内压数值及人眼的角膜厚度。

变更情况：

2025年10月13日：企业名称由宁波法里奥光学科技发展有限公司变更为宁波法里奥光学股份有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波高新区星光路222弄7号A幢1层、4-8层；C幢1-7层

型号规格：

FNT-500、FNT-500A

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“浙械注准20252161777”医疗器械注册证共同使用。