医用透明质酸钠敷贴-湘械注准20242140523-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242140523

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

产品由无纺布和水凝胶组成，水凝胶由透明质酸钠、甘油、1,3-丁二醇、1,2-己二醇、黄原胶、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。可配有或无药用塑托(PVC材质)，装载于铝塑袋中经辐照灭菌后，无菌供应。一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）

型号规格：

方形(长*宽)：10cm×10cm、20cm×10cm、10cm×5cm、20cm×20cm、25cm×20cm、40cm×30cm、15cm×10cm、50cm×40cm、50cm×50cm；敷贴型(横径*纵径)：20*23cm、20*24.5cm、22*25cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RMTR0XW