医用透明质酸钠敷贴-湘械注准20232140578-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232140578

注册人住所：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区标准化厂房第二期第八栋

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

产品由医用透明质酸钠溶液和无纺布组成。医用透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖及周围皮肤的护理。为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内（委托生产）

型号规格：

5g/贴、8g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南老掌柜生物医药有限公司