医用透明质酸钠敷贴-湘械注准20242140024-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242140024

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1406房

批准(备案)日期：

2024-01-15

有效期至：

2029-01-14

结构及组成：

产品由透明质酸钠溶液、无纺布（可选配在产品表面覆盖一层聚丙烯塑料薄膜）和铝塑袋组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺、黄原胶、羟苯丙酯钠、羟苯乙酯钠和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光\\/光子\\/果酸换肤\\/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房16栋301-308号（委托生产）

型号规格：

10g\\/贴、15g\\/贴、18g\\/贴、20g\\/贴、23g\\/贴、25g\\/贴、26g\\/贴、28g\\/贴、30g\\/贴、32g\\/贴、35g\\/贴、38g\\/贴、40g\\/贴。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南宏怡生物科技有限公司（统一社会信用代码：91430105MA4T78H84C）