骨填充囊袋

国产有效注册第三类

产品名称：

骨填充囊袋

注册人名称：

上海朗迈医疗器械科技有限公司

国械注准20233131188

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

结构及组成：

骨填充囊袋由填充管、内杆、定位环和网袋组成，并配有推杆；填充管分为单层管和双层管两种结构，单层管由外管组成，双层管由外管、中套管组成；网袋分为单层和双层两种型式。网袋材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），螺纹帽和端头材料为符合 GB\\/T 13810标准中化学成分的钛合金 TC4。外管、中套管、内杆、推杆的金属部分为符合 YY\\/T 0294.1 标准中化学成分的 SUS304 不锈钢，外管座、中套管座、定位环、手柄部分使用 PA 材料，内杆座材料为 PC。骨填充囊袋采用环氧乙烷进行灭菌。产品灭菌有效期为3年。

适用范围：

与骨水泥配合使用，用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折，在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位（T1~L5）的填充与稳定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	骨填充囊袋	国械注准20233131188	S172125	9980
四川省2024年耗材挂网(第四批)	骨填充囊袋	国械注准20233131188	S172220	16980
四川省2024年耗材挂网(第四批)	骨填充囊袋	国械注准20233131188	S172225	26980
四川省2024年耗材挂网(第四批)	骨填充囊袋	国械注准20233131188	S172120	6980
山东省医用耗材限价挂网数据	骨填充囊袋	国械注准20233131188	S172125	9980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨填充囊袋	国械注准20233131188	S172220	16980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨填充囊袋	国械注准20233131188	S172225	26980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨填充囊袋	国械注准20233131188	S172120	6980.0000
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨填充囊袋	国械注准20233131188		6980.00
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨填充囊袋	国械注准20233131188		26980.00