一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20173140769-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

南通亿仕得医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173140769

注册人住所：

南通高新区杏园西路800号

批准(备案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2027-08-23

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器（进气器件）、滴斗、管路、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、输液针组成（可不配带）。药液过滤膜标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品制造材料聚氯乙烯中的增塑剂为乙酰柠檬酸三正丁酯（ATBC）.

适用范围：

用于临床静脉重力输注药液

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南通高新区杏园西路800号

型号规格：

S-IS-PF-（2.0、3.0、5.0）、SR-IS-PF-（2.0、3.0、5.0）、K-IS-PF-（2.0、3.0、5.0）、KR-IS-PF-（2.0、3.0、5.0）输液针（0.4×15 RWLB、0.45×15 RWLB、0.5×20 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×25 TWLB、0.9×25 TWLB、1.1×28 TWLB、1.2×28 TWLB。）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660769。

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针