抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京豪迈生物工程股份有限公司

京械注准20162401297

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：甘氨酸 7.5gL Tween-20 2.0gL 氯化钠 5.26gL 试剂2（R2）：甘氨酸 7.5gL ASO微球 0.0154gL 抗人ASO多克隆抗体 0. 0126gL

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的浓度。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

试剂1：1×40ml 试剂2：1×10ml 试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml 试剂1：5×16ml 试剂2：5×4ml 试剂1：4L 试剂2：1L

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械(准)字2013第2400748号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：5×16ml 试剂2：5×4ml	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：1×40ml 试剂2：1×10ml	900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml	1452.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml	2904.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：5×16ml 试剂2：5×4ml	2904.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：4L 试剂2：1L	145200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml	2904.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401297	试剂1：5×16ml 试剂2：5×4ml	2904.00