抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20222400426-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222400426

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2027-10-18

结构及组成：

类型rntttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt浓度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1（R1）rntttrntttrnttttrntttttPBS缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mMrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2（R2）rntttrntttrnttttrnttttt标记ASO的胶乳溶液rntttrntttrnttttrnttttt0.25%rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品(选配)rntttrntttrnttttrnttttt抗链球菌溶血素OrntttrntttrnttttrntttttS1 0.0IU/mL、rnttttrntttttS2 90.0~130.0IU/mL、rnttttrntttttS3 180.0~250.0IU/mL、rnttttrntttttS4 350.0~600.0IU/mL、rnttttrntttttS5 700.0~1000.0IU/mLrnttttrnttttt浓度批特异，见靶值单rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品(选配)rntttrntttrnttttrnttttt抗链球菌溶血素OrntttrntttrnttttrntttttQ1 150.0~300.0IU/mL、rnttttrntttttQ2 400.0~700.0IU/mLrnttttrnttttt浓度批特异，见靶值单rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中抗链球菌溶血素O的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

组分rntttrntttrnttttrnttttt规格rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂rntttrntttrnttttrntttttR1 45mLtimes;2/R2 15mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 45mLtimes;1/R2 15mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 15mLtimes;1/R2 7.5mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 7.5mLtimes;1/R2 2.5mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品(选配)rntttrntttrnttttrnttttt0.5mLtimes;5rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品(选配)rntttrntttrnttttrnttttt0.5mLtimes;2

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：