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一次性使用脉搏血氧饱和度传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用脉搏血氧饱和度传感器

注册人名称：

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

粤械注准20172071550

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

主要由插头、电缆、传感器组成。

适用范围：

与相应监护仪或血氧仪配套，作采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号一次性使用。

变更情况：

2022-09-23: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层；始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）第1栋厂房的一层和二层”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层”。rnn2022-10-08: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层”变更为“始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房（委托生产）”。

生产地址：

始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房（委托生产）

型号规格：

S0026M-L、S0010J-S、S0026J-S、S0026K-S、S0026L-L、S0026N-L、S0010M-L、S0010K-S、S0010L-L、S0010N-L、S0010N-L-T 、S0010K-S-T、S0010L-L-T、 S0010M-L-T、S0010J-S-T

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172071550”注册证共同使用。rn受托生产企业：始兴县美的连电子科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材