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一次性使用脉搏血氧饱和度传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用脉搏血氧饱和度传感器

注册人名称：

深圳市艾美迪电子科技有限公司

粤械注准20152071003

注册人住所：

深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

由医疗设备接口部分、信号电缆部分、传感器部分、电缆延长线（选配）组成。

适用范围：

与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。

变更情况：

2022-07-21: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”。rn2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼”变更为“深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”。

生产地址：

深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601

型号规格：

见附页（共1页）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152071003”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材