一次性使用脉搏血氧饱和度传感器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用脉搏血氧饱和度传感器

注册人名称：

深圳市凯曼医疗技术有限公司

粤械注准20152070057

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧

批准(备案)日期：

2020-01-06

有效期至：

2025-01-05

结构及组成：

由发光管、接收管、电缆线、海绵或无纺布或泡棉、插头组成。

适用范围：

适用于与具有血氧测量功能的医用监护设备配套，用于血氧饱和度和脉率的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-01: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧”变更为“江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。rnn2023-03-17: 1、生产地址由“江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪办事处高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。rnn2023-04-17: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪办事处高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）

型号规格：

C503-01、F503-01、C523-01、F523-01、C533-01、F533-01、N533-01、C543-01、F543-01、N543-01、N543-02、N533-03、C543-26、F533-06、F523-07、F503-08、C543-09、C533-16、C543-05、C543-01 XP、C543-125、N543-127、C503-49

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070057”注册证共同使用。rn受托生产企业：江西凯曼医疗技术有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	F503-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	C523-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	F523-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	C533-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	F533-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	N533-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	C543-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	F543-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	N543-01	3625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	粤械注准20152070057	N543-02	3625.0000