一次性使用塑料血袋-国食药监械(准)字2010第3660703号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用塑料血袋

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3660703号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号2区

批准(备案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-07-01

结构及组成：

血袋由含邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。根据使用特性分为单袋、联袋和空袋结构,基本带有采血针、采血管、转移管、输血插口,或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。

适用范围：

血袋适用于人体血液的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区江桥镇华江路668弄18号2区”变更为“上海市嘉定区高潮路658号2区”;注册证由国食药监械(准)字2010第3660703号变更为国食药监械(准)字2010第3660703号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

GB 14232.1-2004《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋》

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号2区

型号规格：

100;200;300;400单袋、联袋、空袋