一次性使用塑料血袋-国食药监械(准)字2008第3660780号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用塑料血袋

注册人名称：

四川南格尔生物医学股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3660780号(更)

注册人住所：

成都市高新区锦城大道825号2栋3层306号

批准(备案)日期：

2008-06-21

有效期至：

2012-06-21

结构及组成：

血袋由邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂／保养液。

适用范围：

供全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

变更情况：

生产者地址由“成都高新区九兴大道5号”变更为“成都市高新区锦城大道825号2栋3层306号”;生产场所地址由“简阳市东溪镇省医科院附属医院”变更为“四川省简阳市东溪镇奎星路28号” ; 注册证由国食药监械(准)字2008第3660780号变更为国食药监械(准)字2008第3660780号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

GB 14232.1-2004《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋》

生产地址：

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

GB14232.1-200(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋);GB14232.1-300(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋);GB14232.1-400(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋)