一次性使用塑料血袋-国食药监械(准)字2012第3660130号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用塑料血袋

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3660130号(更)

注册人住所：

北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

结构及组成：

血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。带有采血管、采血针、真空采血针、输血插口、转移管、三通、水止、折断直通组件、血样袋或含取得药品注册证的血液保存液/抗凝剂及与采供血有关的辅件(见附件)。

适用范围：

本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

变更情况：

生产者地址及生产场所地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”。注册证由国食药监械(准)字2012第3660130号变更为国食药监械(准)字2012第3660130号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5724-2011《一次性使用塑料血袋》

生产地址：

北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内