干式荧光免疫分析仪-粤械注准20172401143-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

深圳微点生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401143

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2020-11-25

有效期至：

2026-08-10

结构及组成：

m-101由内置打印机、液晶显示屏LCD和触摸屏、测试模块、测试卡托盘、电源适配器及电源连接线、主板模块和外壳组成。该产品不能使用充电电池组进行供电。m-20由主板模块、内置打印机、显示触摸屏、测试模块、测试卡托盘、试剂卡孵育轨道、推卡组件、电源模块、IC读卡模块、条码扫描模块及外壳组成。

适用范围：

与深圳微点生物技术股份有限公司生产的免疫荧光试剂盒配套使用，适用于临床实验室的荧光标记免疫检测。

变更情况：

2021-08-18: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。rnn2021-08-18: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦三层”变更为“深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦三层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层”。rnn2021-08-18: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”。n2、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦三层”。nn2021-08-18: 1、型号、规格由“m-101”变更为“m-101、m-20”。rn2、结构及组成由“由内置打印机、液晶显示屏LCD和触摸屏、测试模块、测试卡托盘、电源适配器及电源连接线、主板模块和外壳组成。该产品不能使用充电电池组进行供电。”变更为“m-101由内置打印机、液晶显示屏LCD和触摸屏、测试模块、测试卡托盘、电源适配器及电源连接线、主板模块和外壳组成。该产品不能使用充电电池组进行供电。m-20由主板模块、内置打印机、显示触摸屏、测试模块、测试卡托盘、试剂卡孵育轨道、推卡组件、电源模块、IC读卡模块、条码扫描模块及外壳组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”内容发生变更，变更内容见附页（共10页）。 n2021-08-18: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦三层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层”。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层

型号规格：

m-101、m-20

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172401143。