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一次性使用冲洗器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20192140577

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

根据产品型式的不同，一次性使用冲洗器分为I型和II型：I型由冲洗筒、球囊和盖帽组成；II型由冲洗筒、球囊、盖帽\\/护帽、导管和接头组成。冲洗筒采用YY\\/T0242-2007规定的聚丙烯树脂制成，球囊、盖帽\\/护帽、导管采用GB15593-1995医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料。一次性使用冲洗器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供冲洗人体伤口用。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址）

型号规格：

I型：60ml II型:60ml\\/2.67mm(F8)~6.67(F20)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660830号。