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一次性使用超声软组织手术刀头

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用超声软组织手术刀头

注册人名称：

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

国械注准20233011500

注册人住所：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-201室

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2028-10-15

结构及组成：

产品由刀头（含换能器）及电缆线组成。

适用范围：

产品在医疗机构中，与以诺康医疗科技（苏州）有限公司生产的超声软组织切割止血手术设备(型号：Y16)(软件发布版本：Ver 1.02)配合，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。

生产地址：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室

型号规格：

HIFBSG22、HIFBSG35、HIFBSG45、HIFBSGBL22、HIFBSGBL35、HIFBSGBL45、HIFBSGPL22、HIFBSGPL35、HIFBSGPL45、HIFCBSG22、HIFCBSG35、HIFCBSG45、HIFCBSGBL22、HIFCBSGBL35、HIFCBSGBL45、HIFCBSGPL22、HIFCBSGPL35、HIFCBSGPL45

管理类别：

第三类

备注：

无