一次性使用超声软组织手术刀头

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用超声软组织手术刀头

注册人名称：

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

国械注准20243010873

注册人住所：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-201室

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

产品由一次性使用超声软组织手术刀头和刀头扳手组成。

适用范围：

产品在医疗机构中，与以诺康医疗科技(苏州)有限公司生产的超声软组织切割止血手术设备(型号：Y16)(软件发布版本：Ver 1.02)和换能器(型号：HP401)配合，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-29 载明生产地址由:安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室;载明生产地址变更为:1.安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室2.苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、 201单元,苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层(委托生产)备注：受托生产企业名称：以诺康医疗科技（苏州）有限公司社会统一信用代码：913205943022661971

生产地址：

1.安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室 2.苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、 201单元,苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层(委托生产)

型号规格：

HBSG22、HBSG35、HBSG45、HBSGBL22、HBSGBL35、HBSGBL45、HBSGPL22、HBSGPL35、HBSGPL45、HCBSG22、HCBSG35、HCBSG45、HCBSGBL22、HCBSGBL35、HCBSGBL45、HCBSGPL22、HCBSGPL35、HCBSGPL45

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：以诺康医疗科技(苏州)有限公司社会统一信用代码：913205943022661971

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSG45	3500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSGPL45	3500.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSGBL45	3500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSGBL35	3500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSG22	3500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSG35	3500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSGBL22	3500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSGPL22	3500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HCBSGPL45	3500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用超声软组织手术刀头	国械注准20243010873	HBSGPL35	3500