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一次性使用超声软组织手术刀头

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用超声软组织手术刀头

注册人名称：

国械注准20233011831

注册人住所：

苏州工业园区长阳街299号

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

产品由刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋钮、能量按钮、高级止血能量按钮、夹具外壳、触发器、扭力扳手组成。

适用范围：

产品在医疗机构中，与Ethicon Endo-Surgery, LLC（爱惜康内镜外科器械有限责任公司）生产的超声高频外科集成手术设备(型号：GEN11CN，软件版本2013_1或2016-1）和换能器（型号：HP054CN）配合使用，在手术中用于对软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。

生产地址：

苏州工业园区长阳街299号；苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A

型号规格：

HARGC23、HARGC36、HARGC45

管理类别：

第三类

备注：

无