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游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20142402050

注册人住所：

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

试剂1：十二水合磷酸氢二钠 150mmol\\/L；二水合磷酸二氢钠 150mmol\\/L；脂酰辅酶A合成酶 5KU\\/L；辅酶A 0.8 mmol\\/L；腺嘌呤核苷三磷酸 6g\\/L；4-氨基安替比林 1g\\/L。试剂2：十二水合磷酸氢二钠 250 mmol\\/L；二水合磷酸二氢钠 250 mmol\\/L；脂酰辅酶A氧化酶50KU\\/L；过氧化物酶 25KU\\/L；3-甲基-N-乙基-N-（羟乙基） 5mmol\\/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

该产品用于测定人体血清中游离脂肪酸的含量。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:6×64测试\\/盒试剂2:6×64测试\\/盒；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:12×64测试\\/盒试剂2:12×64测试\\/盒；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:1×150测试\\/盒试剂2:1×150测试\\/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:1×300测试\\/盒试剂2:1×300测试\\/盒；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:1×450测试\\/盒试剂2:1×450测试\\/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:2×450测试\\/盒试剂2:2×450测试\\/盒；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:3×450测试\\/盒试剂2:3×450测试\\/盒；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:6×450测试\\/盒试剂2:6×450测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2024-11-14

管理类别：

第二类