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游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20142400316
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-07-15
试剂1:3-吗啉代丙磺酸缓冲液、乙酰辅酶A合成酶、辅酶A、4-氨基安替比林、抗坏血酸氧化酶;试剂2:3-吗啉代丙磺酸缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺;校准品:油酸钠。
用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×32ml,试剂2:1×8ml;75ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×15ml;100ml 试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml;100ml 试剂1:4×20ml,试剂2:1×20ml;200ml 试剂1:4×40ml,试剂2:2×20ml;300ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×30ml;300ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×30ml;600ml 试剂1:8×60ml,试剂2:2×60ml;1000ml 试剂1:2×400ml,试剂2:1×200ml;2000ml 试剂1:2×800ml,试剂2:1×400ml;5000ml 试剂1:1×4000ml,试剂2:1×1000ml;1005测试盒 3×335测试盒;60测试盒 1×60测试盒;480测试盒 8×60测试盒;校准品 1×1ml(可选购)。
试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃条件下保存,有效期18个月。
第二类
游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2009第2402128号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2009第2402128号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2400924号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)NEFA FS
国械注进20172400510/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2022-02-26游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400403号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2015-04-05游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)(NEFA)
京药监械(准)字2012第2400470号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2016-06-10游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2011第2400577号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2015-10-25游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400380号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-24游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
皖食药监械(准)字2012第2400097号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400737号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400298号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2018-03-05游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400475号/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2018-05-09游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400538号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400071号/绍兴美迪康生物技术有限公司 有效期至:2018-01-09游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
冀械注准20142400355号/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2019-12-08游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20152400557/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2025-02-27游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20162400164/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2021-03-04游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400392/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-02-19游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162401026/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙械注准20182400059/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2023-01-17