25—羟基维生素D（25—OH—VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20222401340

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

该试剂盒主要由单人份试剂条、25-羟基维生素D(25-OH-VD)校准品、校准品复溶液、25-羟基维生素D(25-OH-VD)质控品、注册卡组成。其中单人份试剂条包含酶工作液（含碱性磷酸酶标记鼠源抗 25-羟基维生素 D 单克隆抗体）、磁珠试剂（磁珠包被链霉亲和素）、生物素试剂（生物素化 25-羟基维生素 D 抗原）、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D（25-OH-VD）的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。校准品复溶后保存2～8℃能稳定3天，质控品复溶后保存2～8℃能稳定3天, -20℃可保存15天，仅可冻融一次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401340	120人份\|盒	5400.0000
江西省+动态第60批	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401340	240人份\|盒	10800.0000
江西省+动态第60批	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401340	60人份\|盒	2700.0000
江西省+动态第60批	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401340	30人份\|盒	1350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401340	30人份/盒	1350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401340	60人份/盒	2700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401340	240人份/盒	10800