雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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25—羟基维生素D（25—OH—VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
25—羟基维生素D（25—OH—VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232401395
注册人住所：
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
批准(备案)日期：
2023-08-22
有效期至：
2028-08-21
结构及组成：
磁珠包被物 (R1)：包被25-OH-VD衍生物的磁微粒，约0.3 g\\/L；PBS缓冲液，50 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\n吖啶酯标记物(R2)：标记吖啶酯的抗25-OH-VD抗体，约10 μg\\/L；MES 缓冲液，50 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\n样本处理液1（PT1）：Tris缓冲液，50 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\n样本处理液2（PT2）：PBS缓冲液，50 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\n25-OH-VD校准品C1：25-羟基维生素D；PBS缓冲液，50 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\n25-OH-VD校准品C2：25-羟基维生素D；PBS缓冲液，50 mmol\\/L；ProClin 300，0.5 g\\/L；\\r\\n校准曲线卡：包含校准曲线及校准品信息。
适用范围：
用于体外定量测定人体血清或血浆样本中总25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
型号规格：
24×1人份\\/盒（含校准品）、60×1人份\\/盒（含校准品）、60×1人份\\/盒
产品储存条件及有效期：
储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。 有效期：14个月。 校准品稳定性：未开瓶的校准品在2～8℃条件下避光保存，有效期为14个月。校准品C1、C2开瓶后，常温（10～30℃）条件下可保存5天，2～8℃条件下可保存60天。
管理类别：
第二类
备注：
\\\\
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401395 | 60×1人份/盒（含校准品） | 1920.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401395 | 1080.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401395 | 1920.00 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401395 | 60×1人份|盒 | 1680.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401395 | 60×1人份|盒（含校准品） | 1920.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401395 | 24×1人份|盒（含校准品） | 1080.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批） | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232401395 | 60×1人份/盒 | 1680 |
