孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20242400199

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

名称包装规格/装量主要组成成分及含量25测试/盒2;25测试/盒50测试/盒2;50测试/盒100测试/盒2;100测试/盒200测试/盒试剂1(R1)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL瓶/;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1链霉亲合素包被的固相磁微粒试剂2(R2)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL/瓶;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1吖啶酯(AE)标记的孕酮抗原载体蛋白试剂3(R3)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL/瓶;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1生物素标记孕酮特异性抗体试剂4(R4)7.5mL/瓶;17.5mL/瓶;214.0mL/瓶;114.0mL/瓶;227.0mL/瓶;127.0mL/瓶;244.0mL/瓶;1含1%牛血清白蛋白的20mMPB缓冲液校准品(选配1)0.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;320mMPB缓冲液，3个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，2.56ng/mL，40ng/mL校准品(选配2)0.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;620mMPB缓冲液，6个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，0.64ng/mL，2.56ng/mL，6.4ng/mL，16ng/mL，60ng/mL质控品(选配1)0.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;220mMPB缓冲液，2个水平的质控品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度2ng/mL，10g/mL校准品(选配3)1mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;320mMPB缓冲液，3个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，2.56ng/mL，40ng/mL校准品(选配4)1mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;620mMPB缓冲液，6个水平的校准品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度0.1ng/mL，0.64ng/mL，2.56ng/mL，6.4ng/mL，16ng/mL，60ng/mL质控品(选配2)1mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;220mMPB缓冲液，2个水平的质控品各1瓶，含有孕酮抗原，目标浓度2ng/mL，10g/mL

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中孕酮的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

25测试/盒、2;25测试/盒、50测试/盒、2;50测试/盒、100测试/盒、2;100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20242400199	200测试\|盒	8400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20242400199	100测试\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20242400199	50测试\|盒	2100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20242400199	25测试\|盒	1050.0000