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理疗电极片

国产备案第一类

产品名称：

理疗电极片

注册人名称：

深圳市安泰祺工贸发展有限公司

粤深械备20150086号

注册人住所：

深圳市宝安区沙井街道共和社区第一工业区A区28栋402C

批准(备案)日期：

2021-03-19

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

变更情况：

2017年6月13日：组织机构代码变更为统一社会信用代码。2017年12月29日：型号规格变更。2018年1月11日：型号规格变更。2018年7月11日：注册地址和生产地址变更。2019年6月24日：修订技术要求。2021年3月19日：产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的脉冲信号”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体”。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道共和社区第一工业区A区28栋402C

型号规格：

插线式：圆形（直径mm:25、30、32.5、35、50、65、75）；方形（长宽mm:30*30、37*46、40*40、40*60、40*80、45*60、50*50、50*80、50*90、50*100、60*90、70*120、80*80、80*120、90*120、90*130）；异形（长宽mm:57*178）。钮扣式：圆形（直径mm：25、32.5、35、50）；方形（长宽mm：40*40、40*60、45*60、50*50、60*90）；异形（长宽mm：37*46、37*86）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类