脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20222402019

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：rn1. R1：Good’s缓冲液、共脂肪酶、防腐剂。rn2. R2：酒石酸缓冲液、牛脱氧胆汁酸、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯。rn3. 校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、脂肪酶。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒、校准品：1×1 mL（选配）；质控品：2×1 mL（2个水平，选配）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品复溶后2～8℃避光保存可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	400测试/盒	4656.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	100测试/盒	1164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	200测试/盒	2328.0000
江西省+动态第59批	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	质控品：2×1 mL（2个水平，选配）	800.0000
江西省+动态第59批	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	校准品：1×1 mL（选配）	800.0000
江西省+动态第59批	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	400测试\|盒	4800.0000
江西省+动态第59批	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	200测试\|盒	2400.0000
江西省+动态第59批	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	100测试\|盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	粤械注准20222402019	100测试/盒	1200