脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400914

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

组成浓　度试剂1: 缓冲液: 100mmolL PH=7.2 牛磺脱氧胆酸 34mmolL NaCl 40mmolL 试剂2: 酒石酸缓冲液 9.5mmolL PH=4.0 共脂肪酶 500KUL 1，2邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-（6’-甲基试卤灵）-酯 0.20mmolL

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活性。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400914：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

适用机型变更的：“【适用仪器】适用于日立Hitachi70807600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20AU680AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“日立Hitachi70207060710071707180760031003500LABOSPECT 006008 AS；贝克曼Beckman AU400AU480AU640AU680AU2700AU5421Unicel DxC 600 Unicel DxC 800AU5800；佳能TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FRTBA-FX8；雅培Abbott c4000c8000c16000Alinity c；西门子SIEMENS ADVIA 1800ADVIA 2400ADVIA Centaur XPTDimension RxL MaxAtellica CH 930；罗氏 cobas c311cobas 8000 c 502cobas 8000 c 701；安图生物iTop600；颐兰贝ES-200ES-380ES-400AS-160AS-600AS-800；德孚AS-450AS-650AS-1250AS-1450AS-1250MAS-1450M；迈瑞BS-400BS-800BS-2000M；迪瑞CS-400BCS-600BCS-1300BCS-6400；科华ZY-1200；英诺华DS-401DI-600；罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统(cobas c 501模块)cobas 8000全自动化生化免疫分析仪(cobas c 502模块701模块702模块) MODULAR模块化生化免疫分析系统(P模块)。”；规格型号：“

生产地址：

北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区），北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧

型号规格：

试剂1:60mL×2，试剂2:60mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×1, 试剂2:20mL×1；试剂1:20mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:20mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2 ；试剂1:50mL×2，试剂2:18mL×2 ；试剂1:200mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:10mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:2000mL×1，试剂2:1000mL×1； 288人份（试剂1:60 mL，试剂2:30 mL）；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下有效期为18个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)	京械注准20152400914	试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2	3360.0000
江西省+动态第44批	脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)	京械注准20152400914	试剂1：40mL×1 试剂2：20mL×1	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20152400914	试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20152400914	试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20152400914	试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1	3024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20152400914	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×2	9072.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)	京械注准20152400914	试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1	2520.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)	京械注准20152400914	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×2	7560.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20152400914	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×2	9072
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	京械注准20152400914	试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1	3024