手术显微镜

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

手术显微镜

注册人名称：

蔡司科技（苏州）有限公司联系电话（9）邮箱（8）官方网站

苏械注准20152160978

注册人住所：

苏州工业园区吴胜路26号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统：手术显微镜镜体，45o斜视双目镜筒、倒像双目镜筒(选配)、180倾角可调双目镜筒(选配)，可折叠双目镜筒(选配)，助手镜(选配)，3档放大倍率调整器(选配)，10倍目镜(选配)，12.5倍目镜，物镜，Resight眼底成像系统(选配)，分光器(选配)，摄像适配器(选配)，摄像系统(选配)。控制系统：包括控制器。照明系统：包括LED光源。支架系统：落地式支架(包括带有控制单元的承重臂、悬挂臂，支架底座，支架杆，配有设备托盘(选配))。其它组件：X-Y水平移动系统(选配)，脚踏控制面板，防尘罩。软件发布版本号：主控模块V2 ；显微镜控制模块V2 ；脚踏板模块V1 。

适用范围：

用于在眼科手术中照明和放大用。

变更情况：

2024-06-28注册人住所变更由“苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元”变更为“苏州工业园区吴胜路26号”

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元

型号规格：

OPMI LUMERA 300 B， OPMI LUMERA 300 S， OPMI LUMERA 300 A

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152160978”医疗器械注册证共同使用

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手术显微镜

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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