一次性皮肤吻合器-苏械注准20172651025-器械数据

产品名称：

一次性皮肤吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172651025

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

本产品有按压式和手枪式两种款式,按压式吻合器由外壳、压钉块、压簧、压钉板、按钮、扭簧、推钉板、推钉板座、吻合钉组成,手枪式吻合器由外壳、压钉板、压簧、吻合钉、推钉板、推钉板座、导正销和手柄组成,按吻合钉的钉宽不同分为加宽型和普通型两种,按吻合钉钉数不同分为25)35两种规格。吻合钉选用022Cr17Ni12Mo2或00Cr18Ni14Mo3材料制成,压钉板、推钉板座的硬度应不低于330 HV0.2。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2650851号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W