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一次性皮肤吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性皮肤吻合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162650474

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性皮肤吻合器主要结构分为YP型和YPX型两种类型，YP型由轴销、压钉板、送钉器（06Cr19Ni10）、缝合钉（00Cr18Ni14Mo3）、固定手柄、活动手柄（ABS）、储钉盒（PC）、复位弹簧（06Cr19Ni10）、压钉弹簧座（PC）组成；YPX型由缝合钉座（06Cr19Ni10）、送钉器、送钉器弹片（06Cr19Ni10）、压钉板（06Cr19Ni10）、固定手柄、活动手柄（ABS）、缝合钉（00Cr18Ni14Mo3）组成，选配件为拆钉器，皮肤吻合器规格按吻合钉的数量分为15、25、35、45、55五种，皮肤吻合器按吻合钉成形后的外形尺寸可分为R型和W型两种类型，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

生产地址：

自行生产地址：常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3委托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

型号规格：

YP(X)-R(W)-15\\/25\\/35\\/45\\/55

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，本产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司原医疗器械注册证编号：苏械注准20162650474