一次性皮肤吻合器-苏械注准20172652535-器械数据

产品名称：

一次性皮肤吻合器

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172652535

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性皮肤吻合器主要由推钉片(06Cr19Ni10)、储钉盒(PC)、活动手柄(ABS)、固定手柄(ABS)、缝合钉(00Cr18Ni14Mo3)组成;缝合钉有良好的耐腐蚀性能。附件为拆钉器,拆钉器主要由上手柄(ABS)、下手柄(ABS)、支撑板(06Cr19Ni10)组成;拆钉器单独包装。一次性皮肤吻合器按缝合钉的成形高度和缝合钉的数量不同分为十种。皮肤吻合器及拆钉器经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2650086号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PYPF-15A,PYPF-15B,PYPF-25A,PYPF-25B,PYPF-35A,PYPF-35B,PYPF-45A,PYPF-45B,PYPF-55A,PYPF-55B。拆钉器:PCDQ