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过氧化氢低温等离子体灭菌器
津食药监械(准)字2013第2570001号
2013-02-07
2017-02-06
该产品由灭菌室、负压系统、过氧化氢注入系统、自动控制部分、等离子发生装置组成。二、产品主要性能(1)灭菌室真空密封性:进入手动操作界面,打开抽真空阀门和真空泵将室内压力显示值抽至50pa,关闭真空泵和抽空阀门后10分钟之内压力显示值不超过150Pa。(2) 灭菌室内有效工作区域最高温度: 55℃±5℃(3) 灭菌器能显示各灭菌阶段名称及压力,并能打印灭菌过程和压力曲线。(4) 灭菌器有如下报警提示:在过氧化氢储存量不足时运行程序应报警提示“H2O2剩余量少,请添加”;在灭菌室内温度小于35℃时运行程序应报
该产品适用于医疗器械产品的灭菌,特别是畏热畏湿的物品(如内镜、金属器械、陶瓷和玻璃制品以及外壳使用的电线电池等)。不适用于处理以下医疗器械:带有盲端的内腔的医疗器械内径≥1mm、长度≥2000mm聚乙烯,内径≥1mm、长度≥500mm的不锈钢的管腔。不完全干燥的物品。吸收液体的物品或材料。由含纤维素的材料制成的物品或其他任何含有木质纸浆的物品。(如棉布、纸张、海绵、木质类等)一头闭塞的内腔。液体或粉末。一次性使用物品。植入物。不能承受真空,且标示为仅使用重力蒸汽灭菌法的器械。不能浸在液体中的难以清洁的具
YZB/津1725-2013
天津市西青区大寺镇张道口村西、天津新产业园区华苑产业区海泰华科大街三路1号23号楼-2
SN-808-A、SN-808-B、SN-808-C、SN-808-D
PS系列过氧化氢低温等离子体灭菌器
京药监械(准)字2011第2570158号/北京白象新技术有限公司 有效期至:2015-02-27PS系列过氧化氢低温等离子体灭菌器
京药监械(准)字2011第2570636号/北京白象新技术有限公司 有效期至:2015-06-20过氧化氢低温等离子体灭菌器(凯斯普)
黑食药监械(准)字2012第2570006号/牡丹江等离子体物理应用科技有限公司 有效期至:2016-03-26过氧化氢低温等离子体灭菌器
黑食药监械(准)字2012第2570061号/黑龙江亿科医疗设备有限公司 有效期至:2016-12-21过氧化氢低温等离子体灭菌器
浙食药监械(准)字2009第2570212号(更)/杭州三源医疗设备有限公司 有效期至:2013-05-25过氧化氢低温等离子体灭菌器
浙食药监械(准)字2011第2570001号/杭州易路医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-07过氧化氢低温等离子体灭菌器
皖食药监械(准)字2011第2570047号/安徽航天生物科技有限公司 有效期至:2015-05-23过氧化氢低温等离子体灭菌器
鲁食药监械(准)字2011第2570174号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2015-06-08过氧化氢低温等离子体灭菌器
鲁食药监械(准)字2012第2570120号/青岛海尔特种电器有限公司 有效期至:2016-03-04过氧化氢低温等离子体灭菌器
粤食药监械(准)字2011第2570144号/深圳迈尔人科技有限公司 有效期至:2015-03-09过氧化氢低温等离子体灭菌器
川食药监械(准)字2012第2570001号(更)/成都老肯科技股份有限公司 有效期至:2016-01-03过氧化氢低温等离子体灭菌器
浙食药监械(准)字2013第2570005号/杭州三源医疗设备有限公司 有效期至:2017-01-05过氧化氢低温等离子体灭菌器
川食药监械(准)字2014第2570088号/成都老肯科技股份有限公司 有效期至:2019-06-23过氧化氢低温等离子体灭菌器
鲁械注准20142570047/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2019-10-29过氧化氢低温等离子体灭菌器
豫械注准20142570043/滑县红太阳医疗器械有限公司 有效期至:2019-11-09过氧化氢低温等离子体灭菌器
浙械注准20142570300/杭州易路医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-25过氧化氢低温等离子体灭菌器
苏械注准20152570265/连云港千樱医疗设备有限公司 有效期至:2020-03-04过氧化氢低温等离子体灭菌器
黑械注准20162570010/牡丹江等离子体物理应用科技有限公司 有效期至:2021-03-17过氧化氢低温等离子体灭菌器
黑械注准20162570081/黑龙江亿科医疗设备有限公司 有效期至:2021-09-21过氧化氢低温等离子体灭菌器
浙械注准20172570112/杭州三源医疗设备有限公司 有效期至:2022-01-22