过氧化氢低温等离子体灭菌器-浙食药监械(准)字2011第2570001号-器械数据

产品名称：

过氧化氢低温等离子体灭菌器

注册人名称：

杭州易路医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2570001号

批准(备案)日期：

2011-01-07

有效期至：

2015-01-07

结构及组成：

产品由灭菌仓、真空负压装置、加热装置、射频发生装置(等离子装置)、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置、控制总成和机架外壳组成。每个灭菌循环包括过氧化氢注入、过氧化氢扩散和等离子三个过程。执行一次灭菌工作程序,其灭菌时间不大于55min.产品控制温度不高于60℃,灭菌仓壁温度控制应均匀,且温差不大于2℃;产品工作时整机噪声不大于65dB(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于对金属及非金属器械灭菌用,尤其适用于不耐湿、不耐热贵重精密医疗器械的灭菌和带管腔医疗器械的灭菌。

产品标准编号：

YZB/浙2071-2011《过氧化氢低温等离子体灭菌器》

生产地址：

建德市洋溪街道下塘村(经济开发区内)

型号规格：

ETP-100、ETP-60