带锁髓内钉系统-国食药监械(进)字2014第3464088号-器械数据

产品名称：

带锁髓内钉系统

注册人名称：

Aesculap AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3464088号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2018-08-17

结构及组成：

该产品由髓内钉、锁定螺钉、封闭螺钉、固定螺钉、螺纹套筒、防旋钉、支撑螺钉、支撑套筒、加压螺钉、固定垫圈组成。髓内钉、锁定螺钉、封闭螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;其余组件由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折或合并股骨干、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折内固定。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany