宫内节育器-国食药监械(准)字2014第3460487号-器械数据

产品名称：

宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460487号

注册人住所：

沈阳市东陵区旧站路108-7号

批准(备案)日期：

2014-03-21

有效期至：

2018-03-20

结构及组成：

该产品主要形式为花环,由尾部、颈部和臂部组成,带有固定尾丝或活尾丝。产品材料为0Cr18Ni9不锈钢、铜丝和硅橡胶,尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm2。该产品一次性使用,经钴60辐射灭菌。

适用范围：

该产品放置于妇女子宫内用于避孕。

变更情况：

注册后生产企业仍需完成以下工作:应对该产品进行定期严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 1107-2014《宫内节育器》

生产地址：

沈阳市东陵区旧站路108-7号,沈阳市大东区东望街9号

型号规格：

型号:HCu280,规格:32mm