重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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宫内节育器
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产品名称：
宫内节育器
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2014第3460487号
注册人住所：
沈阳市东陵区旧站路108-7号
批准(备案)日期：
2014-03-21
有效期至：
2018-03-20
结构及组成：
该产品主要形式为花环,由尾部、颈部和臂部组成,带有固定尾丝或活尾丝。产品材料为0Cr18Ni9不锈钢、铜丝和硅橡胶,尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm2。该产品一次性使用,经钴60辐射灭菌。
适用范围：
该产品放置于妇女子宫内用于避孕。
变更情况：
注册后生产企业仍需完成以下工作:应对该产品进行定期严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。
产品标准编号：
YZB/国 1107-2014《宫内节育器》
生产地址：
沈阳市东陵区旧站路108-7号,沈阳市大东区东望街9号
型号规格：
型号:HCu280,规格:32mm
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