经颅磁刺激仪-赣械注准20252090147-器械数据

产品名称：

经颅磁刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20252090147

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园管理服务楼西大厅一楼1-3

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2030-07-29

结构及组成：

由一体式主机(含脉冲源)、刺激线圈、定位组件、经颅磁刺激精准定位管理软件(发布版本：V1)、运动诱发电位模块(选配)组成。定位组件由机械臂(选配)、光学定位摄像装置组成。

适用范围：

采用定位组件辅助定位，用于人体(含儿童)中枢神经和外周神经刺激，神经电生理检查、神经功能评定，还可以用于神经科、精神科及康复科疾病引起的缺血性脑血管病、神经性疼痛、失眠、神经衰弱、轻度认知障碍、脑损伤性疾病的辅助治疗。

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区秀先路299号智能制造产业园管理服务楼九楼和一楼西大厅A区（委托生产）

型号规格：

RC-M2N2-Duet、RC-M2N2-Trio

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产公司名称：江西朴拙医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91360108MA7BYKKH6M。