小型医用制氧机-湘械注准20242080001-器械数据

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

湖南莱佳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242080001

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

该产品主要由制氧主机、流量计、氧浓度传感器组成。配件:一次性使用鼻氧管(已获医疗器械注册证,无菌(环氧乙烷灭菌)及一次性使用氧气雾化器(含雾化功能配置,已获医疗器械注册证,无菌(环氧乙烷灭菌)。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为 90％- 96％ (V/V)的氧气(简称93％的氧气)。含雾化功能的型号可用于液态药物雾化后供患者吸入。供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适使用。供医疗机构或家庭使用。

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501

型号规格：

HYY-Z301W、HYY-Z301WS、HYY-Z302W、HYY-Z302WS、HYY-Z303W、HYY- Z303WS、HYY-Z305、HYY-Z305W、HYY-Z306W、HYY-Z306WS、HYY- Z307W、HYY-Z308W、HYY-Z309W、HYY-Z310W、HYY-Z311W、HYY-Z312W、HYY-Z315W、HYY-Z401W、HYY-Z401WS、HYY-Z402W、HYY- Z402WS、HYY-Z403W、HYY-Z403WS、HYY-Z406W、HYY-Z406WS、HYY- Z501、HYY-Z501W、HYY-Z502W、HYY-Z502WS、HYY-Z503W、HYY- Z503WS、HYY-Z505W、HYY-Z505WS、HYY-Z506W、HYY-Z506WS、HYY- Z507W、HYY-Z507WS、HYY-Z508W、HYY-Z508WS、HYY-Z509W、HYY- Z509WS、HYY-Z511W、HYY-Z512W、HYY-Z513W、HYY-Z601W、HYY- Z602W、HYY-Z603W、HYY-Z605W、HYY-Z606WS、HYY-Z801W、HYY- Z802W、HYY-Z1001W、HYY-Z1002W、HYY-Z1003W、HYY-Z1005W

管理类别：

第二类