前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-兵械注准20192400082-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400082

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白（Prealumin）含量。\\r\\n前白蛋白是一类富含色氨酸 55KDa 的蛋白，肝细胞合成，主要作用是结合与转运。体内含量少，半衰期短（8天），现有的实验室设备即可定量分析，前白蛋白是反映体内蛋白状态的优良指标。监测蛋白质营养不良（PCM），传统的试验如白蛋白，其半衰期长（18-20天），因而不敏感；另外，血清白蛋白水平还与慢性感染及脱水等因素有关。前白蛋白降低见于蛋白质营养不良（PCM）、肝功能损伤、肝硬化、外伤及感染。皮质醇、帕金森氏病、饮酒和口服避孕药可导致前白蛋白升高。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1：3×20ml、试剂2：1×20mlrn试剂1：3×60ml、试剂2：3×20mlrn试剂1：1×18ml、试剂2：1×6mlrn选配：校准品（4水平）4×1ml 质控品（2水平）2×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：